Analyysi maailmanlaajuisista 3D-tulostettujen lääkinnällisten laitteiden markkinoista vuonna 2022
Analyysi maailmanlaajuisista 3D-tulostettujen lääkinnällisten laitteiden markkinoista vuonna 2022
GLOBE NEWSWIRE ilmoitti 28. toukokuuta 2022 julkaisevansa raportin "Global 3D Printing Medical Device Market Analysis Report 2022". Raportin päätiedot ovat peräisin 3D Systemsiltä, EnvisionTECiltä, Stratasys Ltd:ltä, Arcam AB:ltä, Cyfuse Biomedicalilta, materialize NV:ltä, Organovo Holdingsilta, EOS GmbH:lta, FabRx Ltd:ltä ja Concept Laserilta.
Maailmanlaajuisten 3D-tulostettujen lääkinnällisten laitteiden markkinoiden odotetaan kasvavan 2,29 miljardista dollarista vuonna 2021 2,76 miljardiin dollariin vuonna 2022, 20,4 prosentin vuotuisella kasvuvauhdilla (CAGR). Markkinoiden odotetaan kasvavan 13,0 prosentin vuotuisella kasvuvauhdilla 4,49 miljardiin Yhdysvaltain dollariin vuoteen 2026 mennessä.
Näihin markkinoihin kuuluu 3D-tulostettujen lääkinnällisten laitteiden ja niihin liittyvien palveluiden myynti. 3D-tulostus on prosessi, jossa luodaan kolmiulotteisia lääkinnällisiä laitteita tietokoneavusteisen suunnittelun avulla. Joitakin 3D-tulostettuja lääkinnällisiä laitteita ovat muun muassa ortopediset ja kallonimplantit, kirurgiset instrumentit, hammasproteesit, kuten kruunut, ja ulkoiset proteesit.
Tärkeimpiä 3D-tulostettuja lääkinnällisiä laitteita ovat implantit, kirurgiset instrumentit, proteesit, kudosteknologian laitteet jne. Teknisten etujen ansiosta 3D-tulostusta voidaan käyttää monimutkaisten geometrioiden omaavien lääketieteellisten implanttien valmistukseen.
Nämä koostuvat raaka-aineista, kuten muoveista, biomusteista, metalleista ja metalliseoksista. Lääketieteellisten laitteiden 3D-tulostukseen liittyviä teknologioita ovat muun muassa sulatettu laskeumamallinnus, digitaalinen valonkäsittely, stereolitografia ja selektiivinen lasersulatus.
Teknologia soveltuu käytettäväksi ortopediassa, selkärangan hoidossa, hammaslääketieteessä, kuulolaitteissa ja muille loppukäyttäjille, kuten sairaaloille, diagnostiikkakeskuksille, akateemisille laitoksille jne.
3D-tulostetut lääkinnälliset laitteet, jotka voivat auttaa potilaita luomaan nivelten kopioita, voivat myös tarjota kirurgeille kriittistä tietoa, joka ei välttämättä näy 2D-skannauksissa. Raportin mukaan nivelrikon maailmanlaajuinen riski kasvaa iän myötä.
3D-tulostettuihin lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät bioyhteensopivuusongelmat rajoittavat 3D-tulostettujen lääkinnällisten laitteiden markkinoiden kasvua. Bioyhteensopivuudella tarkoitetaan ominaisuuksia, jotka tekevät materiaalista tai laitteesta yhteensopivan ihmiskehon kanssa.
Jos 3D-tulostettu implantti ei ole yhteensopiva potilaan biomekaniikan kanssa, potilaalla voi esiintyä sivuvaikutuksia, kuten epänormaalia luunkasvua ja verenvuotoa. Tällä hetkellä yleisimmin käytetty materiaali 3D-tulostettujen lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa on titaanimetalli.
Vaikka titaani tarjoaa luotettavuutta ja tarkkuutta lääketieteellisen luokan 3D-tulostettujen rakenteiden valmistuksessa, jotkut väestöryhmät hylkäävät titaanin pääasiassa sen kemiallisen koostumuksen vuoksi, joka estää luun ja kudoksen vuorovaikutusta implanttien kanssa. Lisäksi implanttien pettämiselle on useita syitä, kuten korkea jäykkyys, korkea korroosionopeus, myrkyllisyys tai luun altistuminen tartunnan saaneille metalli-implanteille aiheuttama infektio.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ylläpitää laitteiden ja säteilyterveyden keskusyksikköä (CDRH), joka sääntelee Yhdysvalloissa 3D-tulostettuja lääkinnällisiä laitteita valmistavia, uudelleenpakkaavia, uudelleenmerkitseviä ja/tai maahantuovia yrityksiä. FDA antaa valmistajille ohjeita ja suosituksia, mukaan lukien laitesuunnitteluun, valmistukseen ja testaukseen liittyvät näkökohdat 3D-tulostettujen lääkinnällisten laitteiden kehittämisen aikana.
